这类药,医保局专项治理启动!

最近几年,急抢救药等出现短缺影响患者用药的情况,不时在媒体出现,而价格过低被认为根本原因。在定点供应、公布短缺药名单等的同事,对于急抢救、短缺药,药品采购价格上也给予了优惠,急抢救药、短缺药价格急速上涨。
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822日,湖南省医保局下发《关于2022年省际药品价格联动结果执行后有关问题的补充通知》,恢复了部分药品挂网资格,调整了部分过评药品属性。在通知最后,湖南医保局表示,从本次价格联动申报数据分析,部分药品特别是急抢救药品价格差异较大,明显质价不符,后续将会进行专项治理,请各医疗机构合理选择采购价格适宜的药品。

根据湖南省医保局、卫健委、市场监管总局、湖南公共资源交易中心等四部门发布《关于做好当前急抢救短缺药品价格和供应异常信息监测管理工作的通知》,明确规定,湖南省医疗保障局要重点加强对急短缺药品等直接挂网药品价格监管,及时收集分析急短缺药品实际采购价格相关信息,按季度在省医药采购平台公布。

国家医保局:已经约谈20多家药企

对预警监测并核实价格上涨幅度、区域间价格差异较大的药品,予以限期调整价格或调整目录等处置;对连续预警无正当理由异常高价交易和异常配送的药品,实施成本调查、函询约谈、信息披露、信用评价、暂停挂网等措施,坚决予以约束;对涉嫌垄断控销、价格串通、哄抬价格等违法违规行为,将线索移交市场监管等部门查处。

最近几年,急抢救药等出现短缺影响患者用药的情况,不时在媒体出现,而价格过低被认为根本原因。在定点供应、公布短缺药名单等的同事,对于急抢救、短缺药,药品采购价格上也给予了优惠,急抢救药、短缺药价格急速上涨。

据监测数据显示,2015年以来,70%常用药的价格降低或持平,抗癌药等高价药品价格平均降幅达到18%30%常用药的价格有所上涨,主要集中在部分短缺药、急(抢)救药和少数非处方药等,少数药品价格涨幅较大。 

(制表:健康时报,综合湖南第一中医医院、四川遂宁市中心医院、清华大学附属北京清华大学长庚医院等数据整理,截至2018118)

已经有政协委员对此给予了关注。2020年,在国家医保局在对徐自强委员提出的关于遏制急救药品价格上涨的提案的回复中表示,2019年底,国家医保局印发了《关于做好当前药品价格管理工作的意见》,明确依托省级药品招标采购机构,综合运用监测预警、函询约谈、提醒告诫、成本调查、信用评价、信息披露等手段,促进经营者加强价格自律。

同时依托医药价格与招标采购指导中心推进平台药品供应异常监测,国家医保局对2019-202070多种急(抢)救药品、易短缺药品开展重点监测监管。截至目前,已对数十家企业的药品价格问题开展调查,对20多家企业进行了约谈告诫,并且将掌握的线索及时移交相关部门。

此外,国家医保局还印发了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(以下简称《指导意见》)。《指导意见》基于药品和医用耗材集中采购的买卖合同关系,发挥医药产品集中采购市场的引导和规范作用,促进医药企业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,促进医药产品价格合理回归。

《指导意见》将“滥用自主定价权导致药品涨价、实施垄断协议、滥用市场支配地位且拒绝纠正”等行为作为失信事项列入评价范围,对失信情节较轻的拟采取书面提醒告诫,或提示失信风险信息等措施,对失信情节较重的拟采取减少或中止采购其生产的药品耗材。

四部委同时出手,重点监测

虽然急抢救药价格不断上涨,但很多药仍面临短缺。各招采平台仍会不时发布短缺药紧急挂网的通知。

健康时报在一篇相关报道中分析认为,原料药的涨价断货是导致急救药涨价断货的根源。很多制药企业因为购买不到原料药都停产了,本来急救药生产厂家就少,买不到原料药,没办法开工,现在急救药生产厂家就更少了,也因此导致许多急救药最终缺货。原料药垄断也成为被打击的重点,天津天药、扬子江药业、梧州黄埔化工药业有限公司、苏州优合科技有限公司、江苏嘉福制药有限公司等药企都因为原料药垄断被罚款。

2021113日,国家药监局发布《关于启用短缺药品生产供应及停产报告信息采集模块的通知》。《通知》指出,即日起正式启用短缺药品生产供应及停产报告信息采集模块,目前,两个模块的信息采集工作聚焦于《国家短缺药品清单》、《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》的63个品种。

对于这63个品种,药品上市许可持有人(以下简称持有人)和原料药生产企业需要按时提交生产供应及停产报告相关信息。其中,生产供应信息包括品种名称、产量、库存、供应省份、本季度销量等,停产报告信息包括停产原因、当前库存总量、预计复产时间等。持有人或境外持有人指定的在中国境内的企业法人负责填报或代为填报短缺药品生产供应及停产报告相关信息,并在线提交至其所在地省级药监部门。

这意味国家将原料药也纳入了监管范畴。

今年8月,工信部、国家卫健委、医保局、药监局等四部委发布《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》,表态加强短缺药品和集采中选药品生产储备监测。

通知明确,列入监测范围的品种包括国家卫健委公布的国家短缺药品清单品种、国家临床必需易短缺药品重点监测清单品种,国家医保局公布的国家组织药品集中采购中选药品,共涉及980个品种。

地方工业和信息化主管部门会同卫生健康、医疗保障、药品监管主管部门督促指导本区域内监测企业通过线上方式填报生产储备信息,协调组织生产供应。工业和信息化部会同相关部门对生产储备信息进行分析、适时开展检查评估并公布相关情况,协调解决重大问题。

此外,通知还显示,国家已经建立了短缺药生产供应的大数据平台,以此实现全方位的动态监测和分级预警。

转载自:药脉通

487    2022-09-02 10:20:10   
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